Monday, May 30, 2016

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Cartia XT Efectos secundarios Nota: Esta página contiene información sobre los efectos secundarios de diltiazem. Algunas de las formas de dosificación incluida en este documento no se apliquen a la marca Cartia XT. En resumen Los efectos secundarios más frecuentes incluyen: mareos, edema, dolor de cabeza, debilidad, y vasodilatación. Véase más abajo para una lista completa de efectos adversos. Para el consumidor Se aplica a diltiazem: oral de liberación prolongada de la cápsula, cápsula de liberación prolongada por vía oral 12 horas, cápsula de liberación prolongada por vía oral 24 horas, Tableta oral de liberación prolongada oral de la tableta Otras formas de dosificación: Además de sus efectos necesarios, algunos efectos no deseados pueden ser causados ​​por el diltiazem (el ingrediente activo contenido en Cartia XT). En el caso de que alguno de estos efectos secundarios ocurren, pueden requerir atención médica. Gravedad: Major Usted debe consultar con su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos secundarios se producen cuando el Diltiazem: Más común dolores en el cuerpo o dolor congestión tos sequedad o irritación de la garganta fiebre ronquera nariz que moquea licitación o inflamación de los ganglios en el cuello dificultad al tragar cambios en la voz Menos común Dolor en el pecho o malestar resfriado Diarrea la respiración dificultad o esfuerzo sensación de desmayo, mareos, o desvanecimiento sensación de calor o calor rubor o enrojecimiento de la piel, especialmente en la cara y el cuello sensación general de malestar o enfermedad dolor de cabeza dolor en las articulaciones pérdida de apetito molestias y dolores musculares náusea escalofríos latido cardiaco lento o irregular transpiración hinchazón de las manos, pies, tobillos o las pantorrillas opresión en el pecho problemas para dormir cansancio o debilidad inusual vómitos La incidencia no se conoce Formación de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel Comezón grande, como la colmena-hinchazón de la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o los órganos sexuales ningún latido del corazón lesiones rojas en la piel, a menudo con un centro púrpura rojas, irritación de los ojos llagas, úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios Gravedad: Menor Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con diltiazem puede no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se adapta al medicamento durante el tratamiento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede ser capaz de decirle sobre maneras de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúa, si son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos, consulte a su profesional de atención de la salud: Más común estornudos congestión nasal Menos común Ácido o acidez estomacal eructos estreñimiento continuando silbido o zumbido u otros sonidos inexplicables en los oídos enfermedad degenerativa de la articulación dificultad con el movimiento pérdida de la audición acidez indigestión la falta o pérdida de fuerza dolor muscular o calambres dolores musculares o rigidez dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos erupción malestar de estómago, malestar o dolor articulaciones inflamadas La incidencia no se conoce La pérdida de cabello o adelgazamiento del cabello Para los profesionales sanitarios Se aplica a diltiazem: composición en polvo, polvo para inyección intravenosa, solución intravenosa, liberación prolongada, Cápsula oral, Tableta oral de liberación prolongada, Tableta oral General fue generalmente bien tolerado Diltiazem (el ingrediente activo contenido en Cartia XT). Los efectos secundarios graves han sido poco frecuentes durante los estudios; Sin embargo, los pacientes con deterioro de la función ventricular y alteraciones de la conducción cardíaca por lo general han sido excluidos de estos estudios. Los efectos secundarios fueron generalmente relacionados con la dosis y de gravedad leve a moderada. [Ref] Cardiovascular efectos secundarios cardiovasculares incluyen hipotensión asintomática (4,3%), auriculoventricular (AV) (hasta un 4%), bradicardia (hasta 3,6%), bloqueo AV de primer grado (hasta 3,3%), hipotensión sintomática (3,2%) , vasodilatación (hasta 3%), palpitaciones (hasta 2%), y extrasístoles (hasta 2%). La angina de pecho, angina de pecho, arritmia (incluyendo ritmo de la unión o disociación isorrítmico), fibrilación auricular, aleteo auricular, bloqueo AV (de segundo o tercer grado), bloqueo de rama, bradicardia sinusal, extrasístoles bigeminal, insuficiencia cardíaca congestiva, alteraciones en el electrocardiograma, la hipotensión , hipotensión postural, hipertensión, infarto de miocardio, isquemia miocárdica, pausa sinusal, disfunción del nodo sinusal, taquicardia, flebitis, elevación del ST, vasodilatación, arritmia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular y extrasístoles ventriculares se han reportado en menos del 2% de los pacientes . Se han reportado depresión sinoauricular, depresión auriculoventricular, bloqueo cardíaco sinoauricular, y varios casos de detención de seno, la disociación auriculoventricular, y bradicardia unión. Un caso de bigeminismo nodal de progresar a un bloqueo cardíaco completo también ha sido reportado. Los eventos tales como el infarto de miocardio, que no son fácilmente distinguibles de la historia natural de la enfermedad, y asistolia han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] bigeminismo nodal de progresar a un bloqueo cardíaco completo se ha informado en un paciente cardiaco que ingirió una gran cantidad de diltiazem en un intento de suicidio. [Ref] Otro Otros efectos secundarios incluyen edema periférico (hasta 15%), edema de miembros inferiores (hasta 8%), dolor (hasta 6%), infección (hasta 6%), astenia / fatiga (hasta 4,8%), edema (hasta 4,6%), el síndrome de la gripe (hasta 2,3%), y la ampliación abdominal (hasta 2%). El aumento de peso, fiebre, dolor de pecho, malestar, rubor, palidez, dolor abdominal, dolor de cuello, dolor de oído, otitis media, lesión accidental, y la reacción no evaluables han sido reportados en menos del 2% de los pacientes. Sistema nervioso efectos secundarios del sistema nervioso han incluido mareos (hasta 10%) y dolor de cabeza (hasta 8,9%). Amnesia, pensamiento anormal, alteración de la marcha, alucinaciones, insomnio, neuropatía, parestesia, somnolencia, síncope, tinnitus, vértigo, hipertonía, temblor y han sido reportados en menos del 2% de los pacientes. Se han reportado disosmia, disgeusia, pérdida sensorial, al menos un caso de parkinsonismo agudo, y al menos 2 casos de síntomas de hiperactividad o la acatisia. Mioclono también ha sido reportado. Los síntomas extrapiramidales han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Un hombre de 62 años de edad con diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca congestiva, y la estenosis aórtica desarrolló hiperactividad incontrolable dentro de las 24 horas después de comenzar el diltiazem. La acatisia no respondía a los antihistamínicos y sedantes, y sólo resolvieron tras la suspensión del diltiazem. Una nueva provocación fue positiva. [Ref] Respiratorio efectos secundarios respiratorios han incluido la rinitis (hasta 9,6%), disnea (hasta 6%), faringitis (hasta 6%), bronquitis (hasta 4%), aumento de la tos (hasta 3%), sinusitis (2% ), y la congestión nasal (hasta 2%). Epistaxis, congestión nasal, dificultad respiratoria, y trastorno respiratorio han sido reportados en menos del 2% de los pacientes. Al menos un caso de derrame pleural eosinofílico que se resolvió tras la interrupción del diltiazem (el ingrediente activo contenido en Cartia XT) ha sido reportado. [Ref] Gastrointestinal Los efectos secundarios gastrointestinales han incluido dispepsia (hasta 6%), estreñimiento (hasta 3,6%), náuseas (hasta 2,2%), vómitos (hasta 2%) y diarrea (hasta 2%). La anorexia, la colitis, la boca seca, disgeusia, flatulencia, hemorragia gastrointestinal, úlceras de estómago, trastornos dentales, eructos, alteración del gusto, y la sed se han reportado en menos del 2% de los pacientes. Al menos uno de los casos de obstrucción intestinal funcional reversible e íleo paralítico ha sido reportado. Al menos uno de los casos de obstrucción intestinal y dolor epigástrico ha sido reportado. La hiperplasia gingival ha sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Un hombre de 72 años de edad desarrolló hiperplasia gingival durante la recepción de diltiazem. La hiperplasia presentó recidiva después de la extirpación quirúrgica, y desapareció sin recurrencia después de diltiazem se suspendió. Un hombre de 76 años de edad con ICC y una hernia inguinal no complicada desarrollaron dolor epigástrico, náuseas y vómitos asociados con un ECG sin cambios dentro de 2 horas después de comenzar el diltiazem. Radiografía simple abdominal fueron sugestivos de obstrucción intestinal. El paciente se recuperó dentro de las 24 horas después de la aspiración nasogástrica, la interrupción de la ingesta oral, y la interrupción del diltiazem. Reexposición no se hizo. [Ref] dermatológica En los casos reportados de la dermatitis pustulosa exantemática generalizada aguda, la erupción se desarrolla de 10 a 20 días después de iniciar el diltiazem (el ingrediente activo contenido en Cartia XT) y la terapia resolvieron tras la suspensión del fármaco. [Ref] efectos secundarios dermatológicos han incluido erupción (hasta 2%). Petequias, fotosensibilidad, dermatitis de contacto, prurito, sudoración, hipertrofia de la piel (nevus), y urticaria han sido reportados en menos del 2% de los pacientes. En raras ocasiones, la dermatitis pustulosa generalizada aguda exantemática (al menos 3 casos), cutáneo subagudo, y se han reportado lesiones lupoides. Se han reportado al menos 6 casos de hiperpigmentación photodistributed. psoriasis pustulosa generalizada aguda exantemática, alopecia, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, fotosensibilidad (incluyendo queratosis liquenoide e hiperpigmentación en áreas de la piel expuestas al sol), y los casos de erupción cutánea generalizada (caracterizado como vasculitis leucocitoclástica) han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Hepático Un paciente desarrolló insuficiencia renal y hepática, tanto al tomar diltiazem (el ingrediente activo contenido en Cartia XT) A pesar de que se modificó el tratamiento y la función renal y hepática fueron mejorando, el paciente desarrolló shock cardiogénico y murió. Un hombre de 61 años de edad con hipertensión angina de pecho y se presentan con fiebre y una erupción cutánea generalizada asociada a hepatomegalia, una ligera leucocitosis, trombocitopenia, y pruebas de función hepática elevadas. no se encontró una etiología infecciosa. Después de que todos los medicamentos del paciente se continuaron con excepción de diltiazem, sus signos y síntomas se resolvieron dentro de los seis días. Una prueba de prueba del factor y la desgranulación de mastocitos inhibidora de macrófagos hecho en la presencia de diltiazem fueron positivos. [Ref] efectos secundarios hepáticos han incluido elevaciones leves de SGOT y SGPT en menos de 2% de los pacientes. Se han notificado aumentos leves y transitorios en las pruebas de función hepática. En raras ocasiones, se ha informado de la hepatitis granulomatosa y la insuficiencia hepatorrenal. En casos extremadamente raros, se ha reportado hepatitis aguda. Un caso de la ictericia asociada a las transaminasas séricas elevadas ha sido reportado. [Ref] musculoesquelético Un hombre de 58 años de edad con hipertensión, enfermedad arterial coronaria, la hipercolesterolemia y desarrolló debilidad de las extremidades y dolor torácico agudo y generalizado durante la recepción de diltiazem (el ingrediente activo contenido en Cartia XT) lovastatina, nitratos, y enalapril. los músculos del paciente eran sensibles a la palpación. Un ECG se mantuvo sin cambios. Con las pruebas de función hepática y de la tiroides normales, lovastatina se suspendió, pero la creatina fosfoquinasa del paciente (CPK) se mantuvo elevado (todo CPK-MM) y los síntomas del paciente persistió. No hubo evidencia de una enfermedad del tejido conectivo, rabdomiólisis, o insuficiencia renal. El paciente rechazó la biopsia muscular. En caso de interrupción del diltiazem, los signos y síntomas de miopatía resuelven rápidamente, incluso después de la lovastatina fue volver a administrar. Todos los signos y síntomas recurrieron a una reexposición con diltiazem. [Ref] efectos secundarios musculoesqueléticos han incluido el dolor de espalda (hasta 2,9%), mialgias (hasta 2,3%), y la gota (hasta el 2%). calambres musculares, rigidez del cuello, artralgia, artrosis, bursitis, dolor de huesos, dolor osteoarticular y se han reportado en menos del 2% de los pacientes. Al menos uno de los casos de miopatía aguda ha sido reportado. [Ref] Metabólico efectos secundarios metabólicos han incluido la hiperglucemia, hiperuricemia, elevaciones leves de la lactato deshidrogenasa, elevaciones leves de la fosfatasa alcalina, y el aumento de la creatina fosfoquinasa en menos de 2% de los pacientes. resistencia a la insulina, diabetes síntomas similares, un caso de hipoglucemia atenuada y los síntomas de la hipoglucemia, un caso de poliuria, polidipsia, y la glucosa en sangre elevada, un caso de Frank coma hiperglucémico hiperosmolar no cetónico, un caso de insulinoma, y ​​al menos un caso de se han reportado acidosis metabólica y la hiperpotasemia. Un hombre de 72 años de edad con enfermedad arterial coronaria y la esofagitis desarrolló una erupción de urticaria e ictericia asociada con la elevación de las transaminasas séricas, acidosis metabólica, y la hiperpotasemia. El paciente murió de shock cardiogénico complicado con edema pulmonar. Una mujer de 46 años de edad, con insulinoma demostró suprime los niveles de insulina en suero después por vía intravenosa se administró 44 mg de diltiazem. El paciente fue tratado posteriormente con diltiazem administrado por vía oral, con una disminución significativa en la frecuencia de ataques hipoglucémicos. hipersensibilidad Un hombre de 42 años de edad con antecedentes de hipertensión arterial desarrolló un eritematoso generalizado, purpuric erupción asociada con ulceración de la mucosa, fiebre y pruebas de función hepática elevadas dentro de los dos días después de comenzar diltiazem (el ingrediente activo contenido en Cartia XT) Una biopsia de piel reveló histología consistente con el síndrome de Stevens-Johnson o grave eritema multiforme. Las pruebas de función hepática y erupción resuelven gradualmente después de interrumpir el diltiazem y la instauración del tratamiento con corticosteroides. Una evaluación extensa no pudo revelar una fuente infecciosa. [Ref] efectos secundarios Hipersensibilidad han incluido reacción alérgica (menos de 2%). erupción eritematosa, urticaria, y, en raras ocasiones, se han reportado vasculitis cutánea y purpuric erupción. Angioedema (incluyendo edema facial o periorbital) ha informado durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Psiquiátrico efectos secundarios psiquiátricos han incluido nerviosismo (hasta 2%). sueños anormales, depresión y cambios de personalidad han sido reportados en menos del 2% de los pacientes. Se han reportado manía reversible, psicosis aguda, y al menos un caso de alucinaciones auditivas y visuales, paranoia y malas interpretaciones. [Ref] Una mujer de 72 años de edad con hipertensión y la angina de pecho desarrolló alucinaciones auditivas y visuales, paranoia y malas interpretaciones dentro de dos días después de comenzar el diltiazem. En ausencia de cualquier otra causa obvia, el diltiazem se detuvo, y su psicosis resuelto en los próximos tres días. La nifedipina se sustituyó con éxito. [Ref] hematológica Un hombre de 23 años de edad, con un aneurisma de la carótida y el delirio desarrollado un aumento del tiempo de sangrado (15 minutos) después de comenzar el ácido aminocaproico, fenobarbital, y diltiazem (el ingrediente activo contenido en Cartia XT) Su tiempo de hemorragia resolvió su tiempo de pretratamiento de 6 minutos después de diltiazem solo se interrumpió. Un hombre de 61 años de edad con hipertensión angina de pecho y se presentan con fiebre y una erupción cutánea generalizada asociada a hepatomegalia, una ligera leucocitosis, trombocitopenia, y pruebas de función hepática elevadas. no se encontró una etiología infecciosa. Después de que todos los medicamentos del paciente se continuaron con excepción de diltiazem, sus signos y síntomas se resolvieron dentro de los seis días. Una prueba de prueba del factor y la desgranulación de mastocitos inhibidora de macrófagos hecho en la presencia de diltiazem fueron positivos. [Ref] efectos secundarios hematológicos han incluido la disfunción plaquetaria y al menos un caso de leucocitosis leve. anemia hemolítica, el aumento del tiempo de hemorragia, leucopenia, linfadenopatía, púrpura, trombocitopenia y han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Ocular efectos secundarios oculares han incluido conjuntivitis (hasta 2%). Ambliopía, irritación ocular, hemorragia ocular, y oftalmitis han sido reportados en menos del 2% de los pacientes. La retinopatía se ha reportado durante la experiencia post-comercialización. genitourinario efectos secundarios genitourinarios han incluido la impotencia (hasta 2%). La albuminuria, cristaluria, cistitis, cálculos renales, dismenorrea, nicturia, poliuria, dificultades sexuales, vaginitis, enfermedad de la próstata, ginecomastia e infección del tracto urinario se han reportado en menos del 2% de los pacientes. Renal Un hombre de 53 años de edad, con hipertensión y enfermedad cardíaca isquémica, desarrolló una erupción y la insuficiencia renal aguda asociada a las pruebas de función hepática elevada después de una sola dosis de diltiazem (el ingrediente activo contenido en Cartia XT) Varios informes de casos han sido publicado que describe la insuficiencia renal, que parecen estar relacionados con diltiazem. Un hombre de 72 años de edad con enfermedad arterial coronaria y la esofagitis desarrolló una erupción de urticaria e ictericia asociada con la elevación de las transaminasas séricas, acidosis metabólica, y la hiperpotasemia. El paciente murió de shock cardiogénico complicado con edema pulmonar. [Ref] efectos secundarios renales han incluido la insuficiencia renal y pielonefritis en menos de 1% de los pacientes. La insuficiencia renal aguda ha sido reportado. [Ref] Local efectos secundarios locales han incluido reacciones en el lugar de la inyección (por ejemplo, picazón, ardor) en el 3,9% de los pacientes. referencias 1. Woehler TR, J EFF, Graney W, et al "Evaluación multicéntrica de la eficacia y seguridad del clorhidrato de diltiazem de liberación sostenida para el tratamiento de la hipertensión." Clin Ther 14 (1992): 148-57 2. Lind L, H Lithell, Johansson CG, Morlin C, Ljunghall S "cambios electrocardiográficos durante el tratamiento antihipertensivo con diltiazem en relación con los niveles séricos alcanzados de la droga." Scand J Clin Lab Invest 54 (1994): 337-40 3. EL Kinney, Moskowitz RM, Zelis R "La farmacocinética y la farmacología de diltiazem oral en voluntarios normales." J Clin Pharmacol 21 (1981): 337-42 4. Cutler NR, J EFF, Fromell G, latón EP, Archer S, Chrysant SG, Fiddes R "un rango de dosis de estudio de una nueva formulación, diltiazem una vez al día para pacientes con angina estable." 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